Specifikace
| Stupeň: | USP43 |
| Vzhled: | Bílý volně tekoucí prášek |
| Optická rotace: | +54.4 stupeň na +55.9 stupeň |
| Rozpustnost: | Volně, ale pomalu rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v alkoholu |
| Voda: | 4.5% - 5.5% |
| Zbytek na zapalování: | 0,1% max. |
| Identifikace: | A. Infračervená absorpce B. Chromatografická chromatografická tenká vrstva |
| Jasnost a barva řešení: | Roztok 1g v 10 ml vroucí vody je čistý a téměř bezbarvý. Určete absorbanci tohoto roztoku na vlnové délce 400 nm. Absorbance dělená délkou dráhy v centimetrech je 0,04 max. |
| Ztráta sušení: | 0,5% max. |
| Protein a nečistoty pohlcující světlo: | 210–220 nm: 0,25 max. 270–300 nm: 0,07 max. |
| Kyselost nebo alkalita: | Roztok je bezbarvý a 0,4 ml maxe 0,1 N hydroxidu sodného |
| Mikrobiální limit: | Celkový aerobní mikrobiální: 100 CFU/G max. Celková kombinovaná formy a kvasinky: 50 CFU/G max. Absence Escherichia coli |
| Velikost částic: | 80 Mesh |
Aplikace
1. farmaceutický průmysl
Podkopín ve formulacích tabletů a kapslí: Monohydrát laktózy je jedním z nejčastěji používaných plniv a pojivo v pevné perorální dávkové formě.
Dluent: Přidává hromadu do formulací, zejména když je aktivní farmaceutická složka (API) silná nebo přítomná v malém množství.
Nosič v inhalátorech suchého prášku (DPIS): Jeho dobrý tok a aerosolizační vlastnosti je vhodný jako nosič v systémech dodávání plic.
Stabilizátor: Pomáhá udržovat stabilitu a integritu léků během výroby a skladování.
2. průmysl potravin a nápojů
Sladidlo a texturizér: Monohydrát laktózy se používá v pečivech, cukrovinách a nápojích na bázi mléka ke zlepšení chuti a textury.
Fermentační substrát: Používá se jako zdroj uhlohydrátů při výrobě jogurtu, sýra a probiotických nápojů.
Nutriční aditiva: Poskytuje energii a podporuje zdraví střev fermentací prospěšnými mikroby.
3. výživové doplňky
Používá se jako plnivo nebo nosič v vitamínech, minerálech a nutraceutických formulacích.
4. kosmetický průmysl
Používá se jako jemný exfoliant a zvlhčující činidlo v produktech péče o pleť.
Působí jako stabilizátor a zesilovač textury v krémech a pleťových plecech.
Výhody
1. Vynikající fyzikální vlastnosti
Jemný, volně tekoucí prášek s dobrou stlačitelností a vazebnou schopností.
Vysoká rozpustnost ve vodě, usnadňující všestrannost formulace.
2. Nereaktivní a bezpečný
Obecně uznávané jako bezpečné (GRAS) regulačními agenturami.
Inertní a netoxický, takže je kompatibilní s širokou škálou API.
3. Zvyšuje kvalitu produktu
Zlepšuje tvrdost tablety, uniformitu a profil dezintegrace.
Podporuje konzistentní uvolňování léčiva a biologickou dostupnost.
4. nákladově efektivní a hojné
Odvozené z hojných přírodních zdrojů (mléka), což je ekonomické.
Snadno dostupné v kvalitě farmaceutické a potravinářské kvality.
5. Podporuje kontrolované uvolnění
Lze použít ve formulacích s kontrolovaným uvolňováním díky jeho krystalické povaze a obsahu vody.
Závěr
Monohydrát laktózy (CAS 5989-81-1) je všestranná a široce používaná pomocná a složka ve farmaceutickém, potravinovém a kosmetickém průmyslu. Jeho vynikající fyzikální a chemické vlastnosti v kombinaci s bezpečností a efektivitou nákladové efektivity jsou nezbytné pro výrobu tablet, vylepšení příchutí a doplňování výživy. Ať už jako plnivo, sladidlo nebo nosič, monohydrát laktózy nadále hraje rozhodující roli při zlepšování kvality a výkonu produktu.
Populární Tagy: Monohydrát laktózy 丨 CAS 5989-81-1, Čínská monohydrát v čínském laktóze 丨 CAS 5989-81-1-1 Manufacturers, dodavatelé, továrna
